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【轉載自環球生技月刊】第二屆「NBRP Demo Day國家生技研究園區招商暨人才技術媒合會」，今(29)日圓滿落幕，包含線上直播，兩天活動吸引2500人次參與，匯聚超過百件新創團隊/技術發表。在投資媒合擂台中，分別由免疫功坊和矽基分子電測，拿下生技製藥組和精準健康組的第一名。 中研院生醫轉譯研究中心主任吳漢忠表示，舉辦Demo Day的用意是搭建平台，讓轉譯團隊增加資訊交流、合作、投資的機會。吳漢忠表示，他看到今年團隊們的研究能量和尖端科技品質比去年更為提升，吳漢忠祝福各個新創千里馬，都找到自己的伯樂。現在，創服育成中心已有41家公司進駐，市值總計超過新臺幣3,300億元，吳漢忠期望未來持續努力，促成生技獨角獸誕生。 台灣生物產業發展協會理事長吳忠勳表示，本活動是一項促進招商和互動的具體作為。生物產協為了獎勵投資媒合擂台的獲勝者，捐贈「2022 Bio Asia Taiwan」的「Full Pass」和「Company Presentation」作為獎品。資誠聯合會計師事務所執業會計師游淑芬表示，資誠贊助投資媒合擂台獲勝者「資誠前瞻管理研訓院兩堂課」、「財務商業顧問諮詢兩次」，希望以資誠的專業，來協助獲獎公司的未來發展。 「投資媒合擂台」是由公司或轉譯團隊，上台以5分鐘時間展示主推的尖端新創技術、發展優勢及未來規劃，並由創投、企業、財會等業界專家擔任評審，於現場進行點評並給予意見回饋。閉幕式的最後，也揭曉「投資媒合擂台」比賽成果。共10家公司參與的生技製藥組，頒發「投資人青睞獎」，第一到第三名分別由免疫功坊、全福生技、三喬醫學科技奪下。 報導連結：https://news.gbimonthly.com/tw/article/show.php?num=48890

【轉載自理財週刊】自從第一個小分子標靶抗癌藥物「格列衛」(Gleevec)問世後，「魔彈」(Magic Bullet)概念成為新藥研發取經顯學。具有成功研發多種新藥經驗的張子文博士，於2014年創立了新藥研發公司免疫功坊，擴大「魔彈」的藥物設計理念，以循理式藥物設計(Rational Drug Design)思維，建構了「T-E技術平台」，研發新一代藥物。 模組化專利技術 藥物設計如疊積木 透過團隊研發的「多臂鏈接體」、「藥物束」等專利技術，將有用的藥物模組化，透過連結臂，結合在藥物分子上，像堆疊積木一樣，針對多種難治之症，開發出新藥，目前旗下已經有胰臟癌、多發性骨髓瘤、糖尿病、腦中風等具有突破性療法潛力的新藥。 免疫功坊是張博士回台灣後創立的第一家公司，也是總結他過去數十年研發藥物心得，得到新的研發靈感後的研發經驗結晶。他在既有的ADC(antibody-drug conjugate，抗體藥物複合體)、嵌合抗體Ｔ細胞 (CAR-T)、檢查點抑制劑(check point inhibitors)等各種新穎療法的基礎上，結合小分子新藥與大分子新藥的知識，提出「T-E技術平台」，希望能研發出兼具療效與安全性的新一代藥物。 新型藥物設計概念 克服傳統藥物難題 張子文指出，「T-E型技術平台」應用範圍不僅包括了抗癌藥物，還有其他疾病領域。成立以來，免疫功坊已經擁有六十多項專利，且還有五十多項專利正在申請中，療法涵蓋多種難治之症。何謂「T-E型技術平台」？張子文解釋，透過這個平台研發的藥物分子，含有兩個功能部位，也就是「標的部位(targeting moiety)」與「效應部位(effector moiety)」。這兩大部位，都可接上一個或是多個標的或效應的元素。這個機制的設計，不僅可以提升藥物的療效，也可以減少帶來的副作用。 傳統抗癌藥物，例如化療用藥，是藥效與毒理之間的妥協。在實驗室環境，對細胞具有很好的療效。然而病患用藥後，藥物分布全身，就產生很多副作用，若降低劑量，則達不到效果。而具有標靶效果的新型抗體藥物，雖有標的功能，可以找到細胞上的抗原，但無法光依靠抗原產生好的療效。「T-E技術平台」克服的就是療效與毒性難以平衡的問題 層層專利保護 何以「T-E技術平台」可以達成此一目標？為何能夠設計出這麼多新型藥物？張子文表示，這個平台主要的技術核心在於「多臂鏈接體」、「藥物束」。透過這兩個專利核心技術，將多重藥物標的與療效元件，結合在單一的新藥分子上。如此也可以提供藥物多層次的專利保護。由於連結在單一分子，在藥物製備上，也提供較高的穩定性，降低生產難度。所謂的「多臂鏈接體」，是由免疫功坊設計的帶有氨基酸等分子的胜肽鏈核心(peptide

台灣新藥研發公司最近幾年可說是風波不斷，在一般投資人印象中，新藥是一塊可望不可及的大餅，偶有公司研發失敗或受挫，即成為財經名嘴的眾矢之的。已經研新藥成功上市的免疫功坊董事長張子文博士，特別為台灣新藥研發公司打氣。他指出，新藥開發的確是高風險，但台灣絕對有本錢發展新藥研發展業，有機會造就市值百億美元的醫藥公司。 不斷創造成功紀錄 熟悉台灣生技產業歷史的人，都知道張子文在新藥研發的豐功偉績。說他是台灣最具新藥研發經驗的科學家也不為過。他創辦新藥公司Tanox，在1987年發明可治療氣喘的抗免疫球蛋白E (anti-IgE)藥物Xolair(樂無喘)，在2003年成功獲得美國FDA核准上市。上市前，Tanox 2000年在Nasdaq掛牌，籌到2.44億美元，創下當時全美生技公司IPO的最高金額紀錄。能研發一個成功新藥即能留名青史，已經難得。更不容易的是，在Xolair後，張子文仍持續創造紀錄。他回台灣工作後，他與團隊陸續開發出新世代的抗免疫球蛋白藥物FB825與UB221。除此之外，中裕新藥（4147）已經上市的愛滋病新藥Ibalizumab (TNX-355)，也是在他Tanox（已由Genentech公司併購）完成一期與二期臨床試驗。FB825在2020年四月，在早期臨床階段就被合一生技（4743）成功以5.4億美元的規模，授權給丹麥的Leo Pharma，是台灣新藥史上最高。而合一生技也因此授權案，躍居生技股股王。 打造下一個台灣生技股王 從中研院退休後，毅然決然投入新的研發領域，張子文創辦了免疫功坊，打造「T-E新藥研發平台」，研發新一代明星藥物。免疫功坊會端出什麼新藥，令人期待。張子文表示，丹麥人口只有500萬人，還不及台灣的四分之一，他們就有不只一家世界級新藥公司。新藥研發是台灣有條件參與，值得投入，也應該大力支持的產業。舉例來說，與合一（4743）簽下天價授權的Leo Pharma，是全球知名的皮膚科特色新藥公司，就位於丹麥。除了Leo Pharma，全球前十大的醫藥公司諾和諾德(Novo Nordisk)，也是丹麥公司，市值就高達2,350億美元。幾乎是汽車公司BMW市值的四倍。 丹麥可以 台灣也做得到 張子文表示，產品是新藥公司的關鍵。以諾和諾德為例，旗下GLP-1藥物Ozempic是治療第二型糖尿病的明星藥物，2020年銷售額為34.6億美元。同一藥物另一劑型Wegovy藥物，於2021年6月獲得美國FDA核准，用於治療肥胖症，每週只要打一針，就可以減少15%體重，成為熱門藥物。可同時治療糖尿病與肥胖症藥物，也是免疫功坊的研發標的之一。曾在美國頂尖學研單位研究，也曾任職藥廠、創辦公司的張子文指出，台灣的學研人才與美國相比毫不遜色，工作效率甚至更甚外國。以免疫功坊為例，2014成立至今，已經有60多件專利在手，還有50多件專利已經送件，成績斐然。 新藥研發步步為營 不過，台灣新藥產業發展也有20年以上歷史，為何仍未見世界級新藥？張子文表示，新藥產業研發的風險確實相當高，研發時間也相當長。以他成功上市的Xolair為例，從1987年開始投入，到2003年上市銷售，就整整花了16年時間，中間也歷經了許多困難的時刻。他指出，新藥研發有幾個關卡，每一個決定都是關鍵。首先，研發團隊要先選對產品，而且必須確認公司的產品能達到「sustainably better」，能優於既有藥物，才能繼續投入。尤其是燒錢最多的臨床前到proof of concept階段，研發團隊在每個時點，都得做出正確的「Go

【轉載自天下雜誌】4⽉中，合⼀⽣技和中天上海⽣技授權丹⿆利奧的抗體新藥FB825，和全球銷售超過300億台幣、重度氣喘患者最後⼀線藥物的樂無喘，發明的源頭都來⾃於這位在抗體IgE領域發明、創業超過30年的⽼將——張⼦⽂。 張⼦⽂的⼀⽣，似乎很少冷場 除了中研院特聘研究員，他的另⼀個⾝分，「免疫功坊」創辦⼈，源⾃於6年前⼆度挑戰創業，⽤特有的技術平台，研發癌症、⾃體免疫疾病等的新藥。67歲再度披掛上陣的他，⼀⾝樸素的西裝，看不出曾是全球暢銷抗體新藥「樂無喘」（Xolair）的發明⼈，也是⾝價曾經超過1億美元的創業家。這位 IgE（免疫球蛋⽩E）抗體新藥之⽗，溫和平穩的語氣，直到碰上新藥研發的話題，才成了清澈的快板。 4月中，合一生技與中天上海生技，和來自丹麥的全球皮膚醫學大廠利奧製藥（LEO Pharma）宣布，以簽約金和里程金合計5.3億美元的規模，共同簽署全球獨家授權協議，要推動異位性皮膚炎、過敏性氣喘新藥FB825的研發和商業化。 儘管FB825接下來才要進入二期臨床試驗確認療效，但授權金已刷新台灣新藥授權金的最高紀錄。獨到之處，就在於FB825瞄準的是IgE的B細胞，在類固醇、抗組織胺等藥物都難以根治異位性皮膚炎之際，試圖開創新機。 FB825一路過關斬將的關鍵，要從藥名說起。「FB」指的是去年併入合一生技、同屬中天集團的泉盛生技，而「825」，就是張子文的生日。 飽受氣喘之苦，久病成良醫 兩邊的結合，要從9年前的一場演講說起。剛加入中天集團不到一年的臨床處長郭必盛，邀請自己在美國的舊識張子文，到中天集團分享研究心得。 當時的張子文，已經在對抗過敏的戰場上，打下勝利的一仗。長年飽受氣喘之苦的張子文，從過敏的源頭IgE下手，歷經16年努力研發出「樂無喘」，成為治療重度氣喘的最後一線藥物，也在台灣納入健保給付。 去年，樂無喘的全球銷售金額11.7億美元（約350億台幣），較前年成長13%，在全球第三大藥廠諾華（Novartis）的銷售排行第11名。 「有一個藥物可以去幫助很多病人，至少給了我人生很大的滿足感跟喜悅，」張子文回憶，因為自己的研究性格，「就一直鑽下去了。」 當時，中天集團創辦人路孔明，決定要開發抗體新藥，但光是找題目就花了一年多。「他（張子文）正準備從中研院退休，經由中研院智財處的人來找泉盛，希望能合作並將實驗室技術傳承下去，」台北醫學大學董事、中天集團鑽石生技副董事長李祖德在書面回覆中提到。 張子文的演講結束後3個月，中天集團就以200萬美元的前期金，加上500萬美元的階段性權利金，從中研院取得由張子文團隊研發的「Anti-CεmX抗體新藥」全球專屬授權，創下當時本土藥廠授權金的最高紀錄。 合一生技副總經理，同時也是張子文在中研院退休前最後一位學生陳念宜回憶，當時合一拿到的「只有一個抗體序列、一篇論文，還有一個專利，剛送出去還沒拿到核准，」只能從基礎研究、建立臨床前開發團隊、動物房等從零開始，一一累積出國際接軌的規格，也就是今天的FB825。那個抗體序列、論文和專利，其實是20年累積而來的成果。 失眠夜的靈感，花了近20年才升級 樂無喘的出現，來自一個失眠的夜晚。 1986年，從中壢的貧寒家庭，一路苦讀到哈佛大學博士、麻省理工學院博士後研究的張子文，舉家搬遷到休士頓，擔任貝勒醫學院教授。他和前妻唐南珊同年創辦的Tanox公司，研發過敏、氣喘等免疫系統疾病的藥物。 藉由中和IgE來抑制過敏反應的樂無喘，就是張子文在過敏發作的失眠夜，靈光乍現而來。但有些病人用藥之後，體內的IgE量依舊很高，讓他不斷苦思，有沒有更斬草除根的方式，可以抑制過敏？

生技製藥公司免疫功坊的創辦人張子文從清華大學畢業後，赴美國哈佛大學和麻省理工學院進修細胞與免疫學，之後進入產業界，發明了第一個上市的過敏抗體藥物Xolair。本次科創講堂藥物研發的專題中，張子文抗體製藥產業的經驗，分享他如何以創新研究創造更大的醫療價值。 抗體藥物開發 張子文致力於研究抗IgE藥物的開發，以及對多種過敏疾病與哮喘的應用。他在1980年代領悟到「應用價值」才能增加研究的影響力，而離開學術界成立了Tanox公司，生產抗體藥物，並進行過敏性鼻炎的臨床試驗。Tanox與大型藥廠諾華公司（Novartis）及基因科技公司（Genentech）併購，針對哮喘與多種過敏疾病做大規模的臨床試驗。他們的藥物Xolair自2003年起在美國核准用於重度哮喘，目前已於90幾國核准，是嚴重哮喘病患的最後一線藥物。 Xolair於2014年也獲准用於慢性自發性蕁麻疹。慢性蕁麻疹並非過敏疾病，病因通常不明確，很多是患者自己的免疫系統出狀況。美國有皮膚科醫師讓病患試試Xolair，竟然有效。2016年Xolair營收達26億美元，顯見這個藥物的龐大醫療需求。 創新T-E型藥物 張子文在2014年創立了生技公司免疫功坊，其專利技術主要涉及兩類發明。第一類發明是針對分子建構平台，能彈性組合各種藥物分子；第二類的發明著重特定標的元件與效應元件的組合，以建構T-E型藥物，可應用於癌症、自體免疫疾病、中樞神經疾病、糖尿病、血栓處理等。目前有兩個開發較快的藥物，將移向臨床前研究。 免疫功坊的T-E藥物平台主要可建構三類藥物：抗體–藥物複合體（antibody-drug conjugate）、雙功能抗體（bispecific Ab）和多價抗體（multispecific Ab）。為什麼要研發T-E藥物呢？張子文解釋，一般藥物要達到較高的效價，就得提高使用劑量，但也伴隨著毒性的增加。為了能夠取得最大的藥物效價，並將毒性減低，於是發明了T-E藥物。 T-E藥物的分子架構含有兩個功能部位：標的部位（targeting moiety）及效應部位（effector moiety），每個部位可由一個或多個標的或效應元件組成。運用T-E藥物的建置平台，可把足夠的標的及效應元件結合成為一種新藥，用類似劑量而有更好的治療效果，也可減少副作用。 張子文指出，在T-E型藥物的標的部位和效用部位以多臂鏈接體相連，可因應不同的治療應用做搭配，甚至可讓兩組標的部位或是兩組效應部位在一個T-E藥物上，以增強標的或效應的功能。且標的元件與效應元件的種類可分別調整，其中包含各種小分子藥物，如細胞毒素、酵素抑制劑、免疫增強劑、干擾性RNA、含天然或非天然胺基酸的胜肽鏈、蛋白質、抗體片段、單株抗體等。應用許多既有藥物（特別是已過專利保護的藥物），並與有效標的部位連結，不僅能提高藥物效果、降低藥物副作用，同時也能夠依照病人的腫瘤抗原來決定藥物的使用，有助於發展精準醫療。 報導連結：https://scitechvista.nat.gov.tw/Article/C000003/detail?ID=75032646-f582-4c67-a711-1bb1f66da968