研發進展

「TE-6168：標靶纖維蛋白的溶解血栓新藥」被評選為財團法人醫藥品查驗中心 (CDE) 指標案件，CDE案號為：115IDX02001。

T-E Pharma 旗下免疫功坊 (Immunwork, Inc.) 今日宣布，其自主研發的長效型GLP-1受體促效劑TE-8105用於治療肥胖症的Phase 1/2a臨床試驗已於澳洲順利完成。試驗結果顯示，TE-8105安全性與耐受性良好，副作用輕微，並展現顯著減重潛力。 GLP-1 (glucagon-like peptide-1) 是一種腸泌素胜肽荷爾蒙，能促進胰島素分泌、抑制升糖素、延緩胃排空，並在中樞神經系統降低食慾、增加飽足感。然而，天然 GLP-1 的血中半衰期僅約 2 分鐘，嚴重限制其藥物應用。TE-8105 採用免疫功坊創新的「脂肪酸束」平台技術，將修飾後的GLP-1與含有兩條脂肪酸鏈的脂肪酸束結合，大幅延長體內半衰期，預期每一或兩週僅需施打一劑，顯著提升治療便利性，為慢性代謝疾病患者帶來全新治療選擇。 隨著 GLP-1 類藥物從糖尿病治療拓展至減重應用，全球減重藥物市場正快速成長，市場規模由 2024

「TE-1146: CD38特異性抗體藥物複合體 (ADC)」被評選為財團法人醫藥品查驗中心 (CDE) 指標案件，CDE案號為：114IDX05010。

T-E Pharma旗下之免疫功坊 (Immunwork, Inc.) 今日宣布，其自主研發的長效型奧曲肽新藥TE-8214已於澳洲順利完成第一期臨床試驗。結果顯示TE-8214具備良好的安全性與耐受性、可達成預期藥理機制，且皮下注射輕易，不產生施打部位副作用。 TE-8214為免疫功坊運用專利平台技術開發之長效型奧曲肽 (octreotide) 類似物，經由在奧曲肽分子上連結含有兩條脂肪酸鏈的脂肪酸束，達成延長藥物半衰期，可應用於治療肢端肥大症與多種神經內分泌腫瘤所引致的病徵。上述兩類疾病常伴隨嚴重的內分泌失調，導致消化性潰瘍、嚴重腹瀉、氣喘、組織異常生長、關節疼痛與高血壓等症狀，若未妥善治療，將大幅影響患者的生活品質與壽命。 隨著全球對奧曲肽藥物需求的增長，近年來相關市場規模持續擴大，預估2030年將達100億美元。現有市售與研發中的相關產品，多為高黏稠度微粒或凝膠狀緩釋劑型，須使用19G或20G的粗針頭進行肌肉 (如Octreotide LAR) 或深層皮下注射 (如Lanreotide Autogel)，不僅施打困難，更易引發注射部位疼痛及結節等副作用，造成病患對治療的接受度與依從性明顯下降。 免疫功坊創辦人兼執行長，先前發明多項創新藥物的免疫學家張子文表示：「TE-8214 完成第一期臨床試驗是免疫功坊的重要里程碑，也為肢端肥大症與神經內分泌腫瘤患者帶來新希望。TE-8214具備高水溶性，可透過30G細針頭進行皮下注射，大幅減輕患者注射時的疼痛與恐懼感。未來我們將憑藉此關鍵優勢，積極拓展全球奧曲肽市場，為患者提供更安全、更舒適的治療選擇。」 TE-8214的第一期臨床試驗採雙盲、單劑量遞增設計，設有四個劑量組別 (0.6 mg、1.2 mg、2

免疫功坊今日宣布旗下兩項利用創新脂肪酸束技術所開發的超長效型藥物，分別是肥胖症(包括體重管理)、第二型糖尿病、脂肪肝的TE-8105，以及治療神經內分泌腫瘤、肢端肥大症的TE-8214，已在今年5月分別獲得澳洲人體試驗倫理審委會核准，並陸續完成低劑量受試者投藥。目前藥物耐受性良好，無任何明顯副作用。預計明年(2025)中完成兩項藥物的臨床一期試驗！ 相關新聞連結：1. https://news.gbimonthly.com/tw/article/show.php?num=69822&range=news2. https://www.ctee.com.tw/news/20240730701090-430504

「TE-8105 新型長效型類升糖素胜肽-1受體促效劑 (glucagon-like peptide-1 receptor agonist) 之新藥開發」被評選為財團法人醫藥品查驗中心 (CDE) 指標案件，CDE案號為：110IDX04007。